保健品新规发布,对药店要求更严了

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日前,国家三部门联合发布保健食品相关文件,“保健功能声称”有新要求,事关药店人/执业药师宣传、销售,赶紧了解下吧!

「保健品功效」说明要求有变

8月31日,国家市监局、卫健委、中医药局印发《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(年版)》等配套文件,明确“保健食品功能声称”新标准:

上下滑动查看《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂》新要求:

有关部门围绕功能声称、评价方法等内容修订形成新版检验与评价方法,并由强制性方法改为推荐性方法。

新版要求出来后,有关企业需做相应调整:

保健功能已列入《功能目录非营养素补充剂(年版)》的产品,本公告发布之日起,设定5年过渡期。

对于已备案产品,备案人向原备案机构申请变更保健功能名称;

对于已批准注册产品,注册证书持有人可单独提出保健功能名称变更注册,也可在办理其他变更、延续注册等申请事项时转换原保健功能声称;

对于在审产品,审评机构将直接调整保健功能声称及说明书相关内容,申请人无需补正。

自公告发布之日起5年内,已注册但保健功能尚未纳入《功能目录非营养素补充剂(年版)》的产品:

可根据《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》申请将相应保健功能纳入保健功能目录;或按照《保健食品注册与备案管理办法》申请变更保健功能,放弃未纳入《功能目录非营养素补充剂(年版)》的保健功能,转换或增补符合《功能目录非营养素补充剂(年版)》要求的保健功能。

药店自查,以免被严罚

据了解,“保健功能声称”是指,保健食品在标签、说明书、广告等宣传材料中对其保健功能的表述。《保健功能声称》有调整,与药店经营也有一定的关系。

药店作为经营保健食品的重要渠道和官方推荐消费者购买保健食品的正规渠道之一,也要注意使用新标准进行功效说明、宣传,避免容易被误导和误解的绝对化表述。

今年来,就有不少商家由于夸大宣传保健品被罚数万元,比如:

01湖北松滋

6月8日,市场监管总局集中曝光的十起“神医神药”违法广告典型案例。其中湖北松滋市一生活馆发布“昇生源”牌保健品“番茄红素多烯酸乙酯软胶囊”和“达洛康胶囊”广告,其中含有“增强人体免疫力、攻克血栓、对心脑血管疾病、动脉硬化等疾病均有较好疗效”“纯天然植物提取保健品更安全呵护您的健康!调节血脂”等内容,夸大产品用途,对保健食品宣称疾病治疗功能。

当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定,年4月,湖北省松滋市监局依法对当事人作出罚款25万元的行政处罚。

02江西赣州

4月8日,江西市监局发布《年首批反不正当竞争执法典型案例》,其中赣州一药房为更好的销售某品牌蛋白粉,在空白海报纸上填写相关产品具有增强免疫力、预防感冒、激活人体细胞、促进身体生长、抵抗细菌和感染等夸大功效的宣传用语,并张贴在药店内进行宣传。

查实当事人上述行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条规定,构成虚假宣传违法行为,依据第二十条责令当事人停止违法行为,罚款2万元。

年,市场监管部门聚焦药品、医疗器械、保健食品等民生重点领域,持续加大对“神医神药”虚假违法广告打击力度。各地也相继开展相关检查,检查内容包括保健品进销、摆放、宣传等。

可见的是,国家对保健品的经营管理要求更规范、严格了!药店人、执业药师日常工作中要注意各条“红线”,切勿贪小利而违规受严罚!




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