动脉橙医疗周报字节跳动成
北京治疗白癜风去哪个医院比较好 https://wapyyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html本期统计时段：12月19日-12月25日
作品
不详
作者
未知
图说医疗史
期
一、资本动态佳鉴生物完成1亿元B轮融资，推动多款基因检测产品研发创新和引进转化年12月25日，广州佳鉴生物技术有限公司宣布成功完成1亿元人民币B轮融资。本轮融资由易方达资本领投，老股东君联资本继续追加投资。本轮融资将用于进一步加强金圻睿生物在肿瘤伴随诊断、病原微生物、遗传性疾病等相关的多款基因检测产品的研发创新和引进转化；加快其IVD产品的注册申报；推动金圻睿市场渠道的部署和拓展，将更多、更丰富的精准医疗体外诊断产品更快地推向临床应用，造福广大患者。安吉康尔完成1亿元B轮融资，加速推进基因组疾病创新诊疗年12月25日，安吉康尔（深圳）科技有限公司宣布完成1亿元B轮融资。本轮融资由博行资本领投，澳银资本、横琴金投跟投。据悉，本轮融资将用于加强安吉康尔基因智能AEGIS?系统的研发创新，并重点推进基因组疾病IVD医疗器械产品注册申报。脉搏医疗完成近亿元B轮融资，用于结构性心脏病医疗器械研发年12月25日获悉，专注于结构性心脏病高端医疗器械研发与生产的广东脉搏医疗科技有限公司宣布完成近亿元B轮融资，由医疗健康产业领域著名投资机构山蓝资本领投，为来资本、招商致远(招商证券全资子公司)跟投，珠海港湾科睿作为老股东继续跟投。本轮融资主要用于LEFTEAR左心耳封堵器产品销售体系的建设、可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器、二尖瓣修复器械、左心室减容伞等新产品的研发、生产基地的改善等方面。生物制药公司ForeseePharmaceuticals宣布完成万美元融资近日，生物制药公司ForeseePharmaceuticals宣布成功完成15,,股普通股公开发行，发行价格为每股88元。Foresee在此次发行中的总收益约为万美元（新台币13.2亿元）。此次公开发行所得款项将用于一般企业用途，包括支持公司现有的药物研发项目，例如FP-，该药物最近向FDA提交了II/III期临床试验IND申请，用于治疗COVID-19患者的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。生物技术公司GritstoneOncology宣布进行1.1亿美元私募融资年12月23日，开发下一代癌症免疫疗法的生物技术公司GritstoneOncology,Inc.宣布，该公司已经签署了一份证券购买协议，以每股3.34美元的价格通过私募投资公开股权融资出售其普通股和预注资认股权证，从而获得1.1亿美元总收益。此次融资由现有和新投资者RedmileGroup、AvidityPartners和EcoR1Capital牵头。PIPE融资受制于惯例成交条件，预计将于年12月28日完成。公司预计将利用此次私募的净收益为研发费用提供资金，包括其领先的癌症免疫疗法GRANITE和SLATE的临床开发。创胜集团完成1.05亿美元交叉轮融资，由国调基金领投年12月23日，创胜集团宣布顺利完成1.05亿美元的交叉轮融资。本轮融资由中国国有企业结构调整基金（国调基金）领投，碧桂园创投、卡塔尔投资局以及多家知名机构作为新投资者参与投资；此外招商局资本国调招商并购基金、礼来亚洲基金、腾跃基金、红杉资本中国基金等多位现有股东继续参投。华兴资本在此次交易中担任牵头财务顾问，中银国际担任联席财务顾问。本轮融资所得将用于加速进行中的临床项目，并做好商业化的准备。新合生物获2.5亿元A轮融资，由昆仑资本领投近日，深圳市新合生物医疗科技有限公司宣布获得2.5亿元A轮融资，由昆仑资本领投，IDG资本、及上轮股东雅惠资本联合跟投。本轮融资将帮助新合生物加快推进GMP车间建设，完善肿瘤新抗原真实世界数据累计及扩大肿瘤免疫治疗临床方案探索，并支持多条在研RNA药物管线的IND申报，同时有助于加速扩充其在研创新产品管线，为全球RNA制药产业链的技术突破和肿瘤免疫治疗的临床推广贡献力量。豪思生物完成数亿元B轮融资，用于临床质谱检测产品研发年12月23日，北京豪思生物科技有限公司宣布完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由远洋资本和前海母基金联合领投，惠远资本跟投，老股东火山石资本和沃生投资等继续追加投资。易凯资本在本次交易中担任了独家财务顾问。本轮融资将主要用于公司临床质谱检测产品研发工作，加快二类、三类试剂盒注册报证以及自主研发质谱仪的注册报证进度，招募高科技人才，完善第三方检验服务，扩建营销网络，加强市场推广力度，巩固公司在临床质谱领域的领先地位。卡尤迪完成近6亿元D轮融资，用于POCT分子诊断相关创新产品研发年12月23日获悉，卡尤迪于年12月正式完成D轮融资，交易规模近6亿元。本轮融资由高瓴创投领投，金阖资本战略投资，惠远资本和峰瑞资本跟投。本轮融资将用于POCT分子诊断相关创新产品的研发、临床研究及市场转化，持续打造我国在全球范围内核酸检测创新技术普及化应用的领先优势。1药网子公司耀方上海完成5.15亿元Pre-IPO融资，用于支持1药网的业务扩展年12月22日获悉，1药网发布公告称，集团在中国经营的子公司壹药网耀方科技（上海）股份有限公司（以下简称“耀方上海”），目前已完成国内科创板分拆上市的Pre-IPO融资。根据投资协议，耀方上海投前估值为人民币亿元（约合美元15.3亿），新投资方对耀方上海的投资总额为人民币5.15亿元（约合美元7,万）。本轮投资机构有赛富基金、申力企管、华赛基金、张江火炬、至临资本、上海科创投、人民浦东基金、艾想投资、张江科创及华智资本。该资金旨在支持1药网的业务扩展，包括满足数百万患者对医疗服务数字化解决方案不断增长的需求。天津有济医药获海河凯莱英基金投资万元年12月22日获悉，海河凯莱英基金以人民币万元作为增资价款，认缴天津有济医药30.00%的股份。增资完成后，海河凯莱英基金将持有天津有济医药30.00%的股权。增资完成后，该公司对天津有济医药持股比例下降至32.50%。本次增资扩股引入产业资本有助于天津有济医药完善其股权结构和治理结构，助力天津有济医药核心管理团队借助产业资本进一步完善一站式药物评价服务平台的构建，有利于进一步扩大经营规模和客户服务能力，持续提升与公司业务的协同性，实现客户资源共享及专业化服务的优势资源互补，带来产业资本与社会资源的共赢。艺妙神州获国投创业C++轮融资，用于创新性技术研发平台和工艺开发平台建设年12月22日获悉，北京艺妙神州医药科技有限公司获国投创业C++轮投资，此次资金将主要用于创新性技术研发平台和工艺开发平台的建设，以加速新产品管线的研发进程。国投创业表示，艺妙神州专注的细胞治疗是以修饰后的免疫T细胞作为“活的药物”，是生物医药技术领域不可或缺的细分赛道，作为国内最早一批从事CAR-T细胞治疗的公司，其CAR-T细胞的研制及临床试验处于国内领先水平。国投创业将继续发挥协同作用，全力助推艺妙神州基因细胞药物科技成果转化，加快其产品管线的工艺开发和生产，提高产业发展水平。生物技术公司Neomorph完成1.09亿美元A轮融资，以推进蛋白质降解平台发展年12月22日，生物技术公司Neomorph宣布获得1.09亿美元A轮融资，以推进专有的靶向蛋白降解平台和特定项目。靶向蛋白降解为开发包括肿瘤学在内的广泛疾病领域的新型疗法提供了机会，蛋白质降解的策略已被证明可以解决药物发现中的关键问题。据悉，该公司创始管理团队由制药业资深人士组成，在靶向蛋白降解药物发现方面具有深厚的行业知识。生物技术公司SomaLogic完成8万美元A轮追加融资，推进蛋白质组学产品拓展和商业化年12月22日，生物技术公司SomaLogic,Inc.宣布完成8万美元A轮追加融资，使A轮融资总额达2.14亿美元。本轮融资由CasdinCapital领投，FarallonCapitalManagement、ForesiteCapital、T.RowePriceAssociates,Inc.、BlueWaterLifeScienceAdvisors、MadrynAssetManagement、FiscusVentures和ReimaginedVentures、MonasheeInvestmentManagement、MossrockCapital、SoleusCapital等跟投。融资所得资金将促进该公司的蛋白质组学产品在临床和生命科学市场的改进、拓展和商业化。苏州新芽基因完成数千万人民币首轮融资，将碱基编辑技术成果进行转化近日，苏州新芽基因完成数千万人民币的首轮融资，本轮融资由专注于医疗新技术投资的丹麓资本独家投资。本次融资的目的是将公司联合创始人、西湖大学生命科学学院研究员常兴博士的碱基编辑技术成果进行转化。新芽基因是国内首家致力于利用碱基编辑（baseediting）技术进行全身性给药的基因治疗药物研发公司。碱基编辑技术是新一代的基因编辑技术，能真正实现对基因的精确修复，并能显著提升基因编辑技术的安全性和有效性。诚益生物完成超亿元新一轮融资，加快多种创新药临床开发年12月22日，诚益生物近日宣布完成新一轮超亿元融资，由元禾原点和康禧全球投资基金共同领投，华盖资本、清松资本及现有股东国药资本参与本轮投资。本轮融资资金将主要用于支持多个代谢类新药项目的临床试验、临床前研究及研发管线的持续推进。信迈医疗完成亿级新一轮融资，北拓资本担任独家财务顾问年12月22日，苏州信迈医疗器械有限公司宣布完成亿级融资，由普华资本、集素资本、浙商创新资本共同投资。北拓资本担任本次交易独家财务顾问。信迈医疗创始团队由心血管领域顶尖专家、医疗行业资深创投家联合国内电生理领域顶尖企业组成，具有针对心血管和呼吸等领域重大疾病的完整产品研发管线，适应症涵盖高血压、心衰、顽固性复杂心律失常、重症哮喘、肺小结节或早期肺肿瘤等疾病。福寿康完成数千万美元B轮融资，结合长护险持续推进护理站点布局近日，福寿康宣布完成数千万美元B轮融资。本轮融资由启明创投领投，彤龙资本及老股东达晨创投跟投，华兴资本担任本次融资独家财务顾问。融资所得将主要用于对外拓展、夯实运营、信息化平台建设以及新业务推广。森亿智能获4亿元D轮融资，扩张市场以及加大研发投入年12月22日获悉，森亿智能已完成4亿元D轮融资，本轮融资由中金甲子领投，阳光保险、腾讯跟投，中金公司、元启资本担任财务顾问。本轮融资将用于市场扩张以及加大对医疗数据化和智能化解决方案的研发投入。瑞朗泰科完成近亿元A轮融资，用于产品研发和加速产品商业化进程年12月22日获悉，北京瑞朗泰科医疗器械有限公司已完成近亿元A轮融资，由麦星投资和杏泽资本共同领投，歌路资本担任独家财务顾问。本轮融得资金将主要用于产品研发和加速产品商业化的进程，深入布局运动医学行业。生物制药公司ONLTherapeutics完成万美元B轮融资，用于ONL完成视网膜脱离I期研究年12月22日，生物制药公司ONLTherapeutics宣布完成万美元B轮融资，本轮融资由新投资者BiosPartners、JohnsonJohnsonInnovation、KaitaiCapital、PSQCapital和MichiganCapitalNetworkVentureFundIII领投，以及现有投资者InFocusCapitalPartners、ExSightVentures、密歇根大学的密歇根新技术创业投资项目、CapitalCommunityAngels跟投。融资所得资金将用于支持公司的先导化合物ONL完成视网膜脱离的I期研究。华科精准完成数亿元新一轮融资，用于神经外科精准微创平台产品市场推广及新产品研发布局年12月21日，华科精准近日宣布完成数亿元新一轮融资。本轮融资由高瓴创投领投、北极光创投跟投，原有投资方华创资本等继续追加投资。融资将主要用于华科精准全系列神经外科精准微创平台产品的市场推广及新产品研发布局。盟科医药完成超7亿元E轮融资，用于新药拓展适应症研究年12月21日，盟科医药宣布完成总计超过7亿元人民币的E轮融资（含新股及老股）。本轮融资由君联资本领投，盈科资本、方正和生、招商证券、德同资本、KIP、中泰创投等多个专业机构共同参与。资金将主要用于新药拓展适应症研究，推进后续国际多中心临床试验、扩展研发产品管线，以及中国市场的自主商业化。思派健康完成近20亿元E1融资，加强整合式医疗健康管理体系建设年12月21日，思派健康科技宣布完成近20亿元E1融资，本轮融资由腾讯和时代资本联合领投，五源资本、光远资本、双湖资本、某大型保险私募基金跟投，泰合资本担任独家财务顾问。本轮融资完成后，公司将进一步加强医药健保的闭环建设，持续扩大在行业中的领先优势。瑞派医疗完成近亿元A轮融资，将进一步加强产品研发实力年12月21日获悉，广州瑞派医疗有限责任公司完成近亿元A轮融资。本轮融资由斯道资本领投，原股东元禾原点跟投。融资资金将用于进一步巩固和扩大产品研发管线，加速推进自动化生产线，扩大品牌的市场投入等。生物技术公司Peptilogics完成万美元B轮融资，由PresightCapital领投年12月21日获悉，临床阶段生物技术公司Peptilogics已完成万美元B轮融资，本轮融资由PresightCapital领投，新投资者FoundersFund以及现有投资者PeterThiel跟投。该公司打算利用这笔资金扩大其计算平台，并投资于改善其药物设计引擎的技术，以及加速多肽治疗药物管线的开发，包括领先的临床资产PLG。信达生物市值首破千亿年12月24日消息，信达生物开盘市值达到1.21亿港元，收盘市值超过亿港元，这是该公司上市以来首次突破千亿市值。信达股价经历三日快速拉升，12月22日收盘，信达市值.36亿港元；12月23日收盘，信达市值.19亿港元，12月24日收盘，信达生物总市值达到.92亿港元。悦康药业在上海证券交易所科创板上市年12月24日获悉，悦康药业集团股份有限公司在上海证券交易所科创板上市，成功进入资本市场，开启新的征程。本次悦康药业首次公开发行的股数为9,万股，发行价为24.36元/股。上市首日，公司股价表现亮眼，24日上午盘中最高报36.66元/股，大涨50.49%。生物制药公司Virios拟募资3万美元登陆纳斯达克近日，生物制药公司ViriosTherapeutics宣布了其IPO定价，拟募资3万美元，登陆纳斯达克。该公司致力于开发和商业化其创新的抗病毒疗法，治疗由病毒引起的异常免疫反应相关疾病，如FM。其主要在研产品IMC-1是一种新型的组合抗病毒疗法，由famciclovir和celecoxib组成，旨在协同抑制HSV-1激活和复制，最终降低病毒介导的疾病症状。健麾信息正式在上交所挂牌年12月22日获悉，上海健麾信息技术股份有限公司正式在上交所挂牌。其发行价每股14.20元，截止发稿时，开盘涨幅44.01%，总市值27.81亿元。该公司专注于为医疗服务和医药流通行业的药品智能化管理提供相应的产品及服务。其公司业务主要涵盖智慧药房、智能化静配中心以及智能化药品耗材管理领域，应用场景主要包括门急诊及住院药房、药库、静配中心、手术室、ICU和零售药店等。览海医疗拟共同对澄江怡合健康产业发展公司增资1.6亿元年12月21日获悉，览海医疗发布公告，该公司参股子公司澄江怡合健康产业发展有限公司因经营发展需要，拟将注册资本由1亿元增资到2.6亿元，其中该公司关联方云南抚仙湖览海医养产业发展有限公司按持股比例以现金出资8,万元，该公司按持股比例以现金出资7,万元，澄江公司增资完成后，抚仙湖公司和该公司的持股比例保持不变。该公司表示，澄江公司定位为旅游养生公寓项目的实施公司，通过参股为公司将医疗服务延伸到养生、养老和健康管理，形成大健康闭环服务链的产业布局搭建了先试先行的平台；同时，参股该公司能为公司增加一定的投资收益，进一步增强公司的持续经营能力。加科思在港交所正式上市年12月21日获悉，加科思在港交所正式上市。首日上市开报15.98港元，较发行价14港元涨14.14%，暂成交4.14亿港元，最新总市值亿港元。根据招股章程，加科思药业此次港股申请上市的联席保荐人、联席全球协调人、联席账簿管理人及联席牵头经办人为高盛和中金公司。此次该公司在港交所IPO，基石投资者有LAVFunds、MatthewsFunds、哈德逊湾资本、OctagonInvestmentsMasterFundLP、SuperstringCapitalMasterFundLP、SagePartnersMasterFund等。老百姓拟6.8亿元收购人川大药房%股权，推进内蒙古市场扩展年12月20日，老百姓大药房连锁股份有限公司（简称“老百姓”）发布公告称，拟以自有资金人民币6.8亿元，收购赤峰人川大药房连锁有限公司（简称“人川大药房”）%股权。公告称，本次交易为%股权收购，且没有对赌协议。交易后的收购成本大于可辨认净资产公允价值的差额将确认为商誉。通过此次收购，目标公司将与老百姓控股子公司通辽泽强大药房强势合力，进一步扩展内蒙古市场，加强公司对上游供应商的议价能力，降低产品的采购成本，整合内蒙地区地采资源。同时公司通过委派管理层，全面整合目标公司业务，实现快速发展。二、政策一览中国国家市场监管总局审议通过《生物制品批签发管理办法》年12月21日获悉，中国国家市场监管总局审议通过《生物制品批签发管理办法》(以下称《办法》)，将自年3月1日起实施。疫苗关系民众健康，关系公共卫生安全和国家安全。《办法》规定省级药品监管部门负责本行政区域内批签发机构的日常管理，对企业生产过程中出现的可能影响产品质量的重大偏差进行调查。《办法》规范了批签发管理要求，明确批签发豁免情形、检验项目和频次要求，强化生产工艺偏差管理。《办法》要求，落实上市许可持有人主体责任，强化全生命周期管理要求。国务院办公厅印发《关于建立健全养老服务综合监管制度促进养老服务高质量发展的意见》年12月21日获悉，国务院办公厅印发《关于建立健全养老服务综合监管制度促进养老服务高质量发展的意见》（以下简称《意见》），对养老服务综合监管工作作出部署。《意见》指出，要深入贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，深化“放管服”改革，加快形成高效规范、公平竞争的养老服务统一市场，建立健全养老服务综合监管制度，坚持公正监管、规范执法，更好适应养老服务高质量发展要求，更好满足人民群众日益增长的养老服务需求。《意见》就建立健全养老服务综合监管制度确定了三方面政策措施：一是明确监管重点；二是落实监管责任；三是创新监管方式。国家发改委和商务部联合印发《市场准入负面清单（年版）》年12月16日，国家发改委和商务部联合印发《市场准入负面清单（年版）》通知。自12月16日起印发实施。通知表明，未获得许可，不得从事医疗器械或化妆品的生产与进口；未经许可或检验，不得从事药品的生产、销售或进出口。其中包括：第二类、第三类医疗器械生产许可；国产第二类、第三类医疗器械及进口医疗器械首次注册、变更注册、延续注册审批；第三类高风险医疗器械临床试验审批；疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品销售前或进口时检验或审批；微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品出入境卫生检疫审批等内容。国家药监局发布《体外诊断试剂说明书编写指导原则》年12月20日获悉，国家药监局发布《体外诊断试剂说明书编写指导原则》，本指导原则基于国家食品药品监督管理总局《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）的有关要求，对体外诊断试剂产品说明书编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的说明。其目的是为编写体外诊断试剂说明书提供原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核说明书提供技术参考。由于体外诊断试剂产品专业跨度大、方法学多样、临床预期用途各异，产品的说明书内容不尽相同。重庆市政府印发并实施《重庆市应急医疗物资储备管理办法（试行）》年12月20日获悉，重庆市政府印发并实施《重庆市应急医疗物资储备管理办法（试行）》。《办法》提出，按照集中管理、统一调用、平时服务、灾时应急、采储结合、节约高效原则，建立市级应急医疗物资储备制度，推动应急医疗物资安全储存和有效利用。应急医疗物资主要包括药品、疫苗、检测试剂、医用口罩、医用防护服、护目镜等救治药品和医疗防护物资。国家卫健委发布《关于印发社会心理服务体系建设试点地区基层人员培训方案的通知》年12月15日，国家卫健委发布《关于印发社会心理服务体系建设试点地区基层人员培训方案的通知》。方案涉及的培训对象主要是社会心理服务体系建设试点地区负责社会心理服务工作的基层人员，包括基层医疗卫生机构工作人员；街道（乡镇）、居（村）委会及相关部门基层工作人员；学校、企事业单位、社会组织等基层工作人员。方案明确了具体的培训大纲和主要内容。采用“8+X"模块化设计，要求所有受训人员参加包括基础知识、科普宣教、问题识别、人际沟通与干预、生活压力与应激管理、精神康复管理、重点人群服务、特殊人群服务等8个基本模块的培训，同时根据培训对象的不同需求，选择风险评估与转诊等特定的附加模块进行培训。三、商业动态1.商业合作维健医药和协和麒麟就达依泊汀α注射液达成战略合作年12月24日获悉，香港维健医药集团与协和发酵麒麟（中国）制药有限公司宣布达成战略合作：自年12月22日起，在中国大陆地区联合推广肾科产品耐斯宝?（达依泊汀α注射液）。此次双方合作，签约重磅产品耐斯宝?，将在肾科领域与可力洛?形成协同作用，进一步丰富和强化了维健医药五大领域之一的心血管与肾科的产品组合。达依泊汀α是一种长效的促红素制剂，通过基因工程和糖蛋白工程技术，对传统促红细胞生成素（EPO）结构加以改造，提高了其血浆半衰期和生物活性，用于肾性贫血的治疗。新光维医疗与美敦力达成战略合作，推进内窥镜创新产品研发和商业化推广年12月23日，苏州新光维医疗科技有限公司与美敦力（上海）管理有限公司在苏州签署战略合作协议。双方将在内窥镜创新产品研发和商业化推广等领域规划建立全方位合作，致力推动技术创新和生产服务，提供领先的医用内窥镜产品与优质服务。生物技术公司A2Biotherapeutics与默克公司达成合作协议，开发用于癌症的异体细胞疗法年12月23日，为实体瘤癌症患者开发创新细胞疗法的生物技术公司A2Biotherapeutics宣布与默克公司达成协议，A2将继续对其未披露的Tmod?细胞疗法候选药物进行研究和临床前开发，双方将共同资助A2的临床开发和异体制造活动，直至第一阶段。默克公司将协助临床前开发，并有选择在第一阶段后独家开发、制造和商业化该候选药物。臻和科技与高博医疗集团达成战略合作，助力血液肿瘤精准诊疗年12月22日，无锡臻和生物科技有限公司与高博医疗集团宣布达成战略合作。双方将充分发挥各自技术领域及业务经营优势，在产品开发、业务拓展等多方面开展合作，实现资源共享、专科领域优势互补，共同促进双方在肿瘤精准诊疗行业的发展。此次合作，不仅是臻和科技建立血液肿瘤业务的第一步，也是跟高博医疗长期战略合作的良好开端。未来双方将持续深挖医疗大健康领域，展开更多元的深入合作，共拓行业前沿技术应用，促进肿瘤精准治疗水平的提升。制药公司XerisPharmaceuticals与Megapharm达成分销协议，在以色列和巴基斯坦实现Gvoke?商业化年12月22日，利用新型制剂技术平台开发和商业化即用型注射剂和输液剂的制药公司XerisPharmaceuticals,Inc.宣布与制药公司MegapharmLtd.签订了独家分销协议，在以色列和巴勒斯坦商业化Gvoke?，用于治疗成人和2岁及以上糖尿病儿童的严重低血糖症。Gvoke?是世界上第一个也是唯一一个即用型液体胰高血糖素。根据协议条款，Megapharm将负责Gvoke?在以色列和巴勒斯坦的注册和营销，Xeris将负责生产、产品供应、质量保证、监管支持和知识产权的维护。免疫疗法开发商Janux宣布与默沙东达成战略合作关系，共同开发治疗癌症下一代T细胞接合器免疫疗法年12月18日，免疫疗法开发商JanuxTherapeutics宣布与默沙东达成战略合作伙伴关系，潜在合作交易价值将超过10亿美元，合作方向主要为共同开发用于治疗癌症的下一代T细胞接合器（TCE）免疫疗法。TCE是一种新型的免疫疗法，其可通过肿瘤靶细胞抗原和T细胞表面分子的同时作用，使T细胞重新定向和募集，以根除肿瘤细胞。根据双方合作，默沙东将为该合作提供研发资金，有权自主选择肿瘤治疗靶点，利用Janux公司特有专利肿瘤活化T细胞激活技术平台来设计新的T细胞激活候选药物。对开发成功的产品，默沙东可以获得全球独家许可权，Janux将获得每个目标产品最多5.亿美元的上限付款。2、公司动态国药集团新冠疫苗国内上市申请获受理年12月24日，国家药监局药审中心（CDE）显示，国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero细胞）上市申请已获CDE受理。据悉，截至发稿，国药股份午后一度涨近9%。春立医疗科创板IPO获受理，拟募资20亿元年12月22日，北京市春立正达医疗器械股份有限公司申请科创板上市已获受理，华泰联合证券为其保荐机构，拟募资20亿元。春立医疗为骨科医疗器械厂商，主营业务系植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售，主要产品为关节假体产品及脊柱类植入产品。字节跳动成立大健康业务部门年12月24日获悉，字节跳动成立了专门负责大健康业务的极光部门，由原百度副总裁吴海峰带队，向字节跳动全球CEO张一鸣汇报。该部门的业务对外统一品牌为“小荷健康”。目前字节极光部门的几款主要产品几乎都来自幺零贰四，包括线下诊疗机构松果门诊、医生互联网执业平台小荷医生App、医疗服务与内容平台小荷App等。鱼跃医疗公布年度员工持股计划出售完毕年12月22日获悉，鱼跃医疗发布公告，截至公告日，该公司年度员工持股计划所持有的公司股票已全部出售完毕。员工持股计划于年6月28日至年12月22日通过集中竞价交易累计减持.万股，占公司总股本比例1.17%。此次员工持股计划在实施期间严格遵守市场交易规则以及中国证监会、深交所关于信息敏感期不得买卖股票的规定，未利用内幕信息进行交易。根据公司年度员工持股计划的有关规定，此次员工持股计划已实施完毕并终止，后续将进行相关资产清算及分配工作。瑞安泰医疗、维伟思医疗2项产品通过创新医疗器械特别审查申请年12月22日获悉，CMDE对外发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（年第22号）。公式表示，山东瑞安泰医疗技术有限公司的“紫杉醇超声辅助球囊导管”、苏州维伟思医疗科技有限公司“穿戴式自动体外除颤器”共计2项产品通过创新医疗器械特别审查申请，拟同意进入特别审查程序。据统计，年获批进入创新审查通道的产品已达51款，此次新增两项，将达53款。览海医疗发布公告控股股东及一致行动人1.17亿股质押延期年12月22日获悉，览海医疗发布公告，该公司控股股东上海览海及其一致行动人览海上寿分别于年9月16日和年9月18日将其持有的公司股票.3万股和万股质押给国泰君安。该公司接到上海览海和览海上寿通知，上海览海和览海上寿分别就股票质押式回购交易与国泰君安证券股份有限公司签署了《关于股票质押式回购交易协议书之补充协议》，国泰君安同意再次对上海览海和览海上寿的上述股票质押交易还款日进行延期，延期至年2月1日。康拓医疗首发上市申请获上交所科创板上市委审核通过年12月22日获悉，西安康拓医疗技术股份有限公司首发上市申请获上交所科创板上市委审核通过。此次申请IPO上市，康拓医疗拟投入4.23亿元募集资金用于“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目”，1亿元募集资金用于补充流动资金。生物技术公司BioVaxys宣布新冠肺炎候选疫苗BVX-能对新冠病毒产生高强度的T细胞应答年12月21日，生物技术公司BioVaxysTechnologyCorp.宣布对公司半抗原病毒蛋白疫苗技术临床前动物研究（也称“小鼠模型研究”）数据的进一步分析表明，基于该公司半抗原病毒蛋白平台的新冠肺炎候选疫苗BVX-能对新冠病毒（SARS-CoV-2）产生高强度的T细胞应答。BioVaxys团队使用一种名为流式细胞术的技术，发现其半抗原新冠病毒棘突疫苗可激活CD4+辅助性T细胞和CD8+杀伤性T细胞，表达激活标志物CD69和CD25。这个结果表明，接种3μg或10μg两种不同剂量的BVX-可刺激免疫系统记忆的辅助性T细胞以及杀伤性T细胞。国际医院二期扩建新综合医疗大楼已正式启用年12月21日获悉，国际医学公布，公司医疗服务主业发展重点建设项目，医院二期扩建新综合医疗大楼已正式启用。医院为我国首家社会资本举办医院，医院一期建筑面积5.2万平方米，目前处于满负荷运行状态；二期扩建项目启动于年，为医院新建一栋12万平方米的综合医疗大楼，增加洁净手术室，扩建门诊和医技中心，新增医疗床位1张，医院整体医疗床位规模提高至张以上。目前，医院作为西安市高新区唯医院，在当地医疗市场具有较高的知名度和美誉度。绿叶制药旗下创新制剂LY在美国进入关键性临床试验年12月21日获悉，绿叶制药集团自主研发的创新制剂棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY）已在美国进入关键性临床试验。LY用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍，是绿叶制药在中枢神经系统治疗领域的核心在研产品之一。LY是一种缓释混悬注射液，每月给药一次，以肌肉注射的方式用于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗。微创神通医疗旗下椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统产品获批上市年12月21日获悉，国家药品监督管理局经审查，批准了微创神通医疗科技（上海）有限公司生产的创新产品“椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”注册。该产品为球囊扩张式药物支架系统，由预装的药物支架和输送系统组成。该产品采用单面刻槽药物涂层支架的设计，增强了药物靶向控制释放能力，提高了药物治疗效率，可以减轻细胞增殖引起的支架内再狭窄和支架术后的血栓形成，为症状性椎动脉颅外段狭窄的患者提供了更多的临床治疗选择。医疗保健公司FreseniusKabi召回0.9％氯化钠注射液，原因为标签语言错误年12月20日获悉，费森尤斯卡比有限公司（FreseniusKabiLtd）正在召回0.9％氯化钠注射液。在某些小盒中的安瓿瓶标签为波兰语版本，虽然这不会影响整批产品，但为了预防起见，费森尤斯卡比决定召回本批所有包装。费森尤斯卡比表示，该批次的小盒是正确的，并且有正确的说明书（英语版本）。药物成分和规格符合英国上市许可要求，但该批产品在生产过程中使用了一些错误版本的安瓿瓶标签。中国太平保险集团斥资10亿医院正式投入试运营年12月19日获悉，中国太平保险集团斥资10医院项目——医院正式投入试运营。该院位于上海张江科学城国际医学园区，总建筑面积约8.8万平方米，房间近套，床位余张，一期床位张，将逐步对外开放。医院毗邻太平小镇·梧桐人家养老社区，将医疗与养老深度结合，形成医疗、健康、养老、护理相结合，覆盖全生命周期的产业运行闭环。打造集“康复医疗、初级诊疗、急重症处置、预防保健、慢病管理”等多功能于一医院领先品牌。医院三大特色：心肺康复、睡眠康复、重症康复。默沙东召回6批复方抗生素产品Zerbaxa，召回原因是微生物污染年12月20日获悉，默沙东召回其复方抗生素产品Zerbaxa。本次召回涉及特定批次的Zerbaxa输注液浓缩粉末，规格为1g/0.5g。默沙东召回的原因是，在最近生产的批次中发现存在皮氏罗尔斯顿菌（Ralstoniapickettii）污染。基于这一偏差，默沙东对已分销产品启动微生物质量的进一步调查。默沙东表示，发生的污染可能性很低。这些批次即使存在皮氏罗尔斯顿菌，其污染水平也不大可能会导致严重的不利健康后果。如果患者在使用Zerbaxa治疗期间出现症状恶化或其他可疑副作用，则应通过黄卡计划（英国不良反应报告系统）进行报告。生物制药公司PTC旗下Translarna获俄罗斯联邦市场批准，用于无义突变杜氏肌肉营养不良症年12月19日获悉，生物制药公司PTC宣布Translarna（ataluren）已获得俄罗斯联邦市场批准，用于无义突变杜氏肌肉营养不良症（nmDMD）。DMD是一种罕见的、不可逆转的遗传性肌肉疾病，从幼儿期两岁开始导致渐进性肌肉无力，二十多岁时因心脏和呼吸衰竭而过早死亡。欧盟是第一个授予Translarna有条件批准的市场，这也是目前唯一针对nmDMD的药物。目前主要在欧盟和拉美国家如巴西等批准上市，在美国还没有上市。3、FDA动态康宁杰瑞双特异性抗体KN与KN联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定年12月23日，康宁杰瑞生物制药宣布，该公司自主研发的双特异性抗体KN（抗HER2双特异性抗体）与KN（PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体）联合疗法获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格（OrphanDrugDesignation，ODD），用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌（GC/GEJ）。生物制药公司RidgebackBiotherapeutics单克隆抗体Ebanga获FDA批准上市年12月23日，美国FDA宣布，批准RidgebackBiotherapeutics公司开发的单克隆抗体Ebanga（ansuvimab-zykl）上市，用于治疗成人和儿童的埃博拉病毒（Ebolavirus）感染。Ebanga通过阻断病毒与细胞受体的结合，阻止其进入细胞。荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病II期临床试验获FDA批准年12月21日获悉，荣昌生物融合蛋白药物泰它西普（RC18）治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病适应症获得FDA临床试验许可，可在美国免做I期研究，直接开展II期临床研究。泰它西普（RC18）是荣昌生物自主研发的同类首创新型TACI-Fc融合蛋白，靶向B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和（增殖诱导配体）APRIL。BLyS和APRIL是B淋巴细胞分化成熟的关键因子，该因子的过度表达是系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等多种B淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因，抑制BLyS/APRIL能更加有效地降低机体免疫反应，达到治疗自身免疫疾病的目的。制药公司Nephron宣布注射药物Ketorolac获得FDA批准，用于治疗中重度急性疼痛年12月22日，制药公司Nephron宣布单剂量瓶装注射液KetorolacTromethamine的简略新药申请获得FDA批准，用于短期（最长5天）治疗中度重度急性疼痛。KetorolacTromethamine是一种非甾体抗炎药（NSAID），常用于手术和其他医疗程序后。德琪医药旗下XPOVIO?新适应症上市申请获FDA批准年12月21日，德琪医药有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准全球首创选择性核输出抑制剂（SINE）化合物XPOVIO?(selinexor，ATG-)的新适应症上市申请（sNDA）——与硼替佐米和低剂量地塞米松联合治疗既往接受过至少一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。基于验证性BOSTON三期临床试验的结果，此项适应症的获批早于PDUFA日期（年3月19日）整整3个月。XPOVIO?是全球首款且唯一一款口服型SINE化合物，也是目前全球首款且唯一一款获FDA批准可用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物，由KaryopharmTherapeuticsInc.（纳斯达克：KPTI）研发，德琪医药进行研究。数据来源于动脉橙数据库。*正文完数字健康三大版块（数字疗法、互联网+医疗健康、智慧医疗）30+细分领域，将在动脉橙产业智库全部上线，并持续更新，欢迎长按下方海报识别添加