云南省食品药品日常监督检查要点化妆品
下面几个表格是化妆品和保健食品企业日常监督检查要点：
化妆品生产企业日常监督检查要点
检查项目
编号
检查主要内容及要求
备注
生产条件
HZSC
厂区环境是否清洁卫生；周围30米内是否有可能对产品安全性造成影响的污染源。
HZSC
是否擅自更改已许可的生产场地、功能布局及设施；生产车间是否按已许可的设计功能使用。
HZSC
生产车间内墙面、地面、天花、门窗、纱窗及通风排气网罩等是否有破损、剥落、霉迹等现象。
HZSC
生产车间是否保持清洁。
HZSC
更衣室内衣柜、换鞋柜是否清洁。
HZSC
洗手、消毒设施是否能正常运转。
HZSC
生产车间是否存放与生产无关的物品。
人员管理
HZSC
是否建立从业人员健康档案。
HZSC
直接从事化妆品生产的从业人员的健康检查合格证明是否过期。
HZSC
是否按要求进行年度培训及考核。
生产管理
HZSC
生产人员生产时是否穿戴工作服、鞋、帽；工作服是否整洁，穿戴是否符合要求。
HZSC
直接从事化妆品生产的人员是否戴首饰、手表、染指甲或留长指甲。
HZSC
生产设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施、水处理设施是否正常运转。
HZSC
生产设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施、水处理设施有无使用、维护记录，记录是否完整。
HZSC
车间杀菌消毒是否符合要求，记录是否完整。
HZSC
生产工艺用水是否定期监测。
HZSC
生产过程是否按照化妆品工艺规程组织生产。
HZSC
批生产记录是否完整并有可追溯性。
HZSC
生产过程中的废弃物是否设固定存放区域或专用容器收集，及时处理。
HZSC0
生产设备、容器、工具等在使用前后是否进行清洗和消毒，记录是否完整，是否贴有明显的状态标示。
HZSC1
生产区域中固定管道内物料名称及流向是否清晰。
质量管理
HZSC
检验设备是否贴有合格标记，内部校正仪器是否有记录。
HZSC
对生产用物料的供应商是否进行质量评估，原料的购进记录和供应商资质是否属实。
HZSC
是否对原料、半成品和成品进行质量监控。
检查项目
编号
检查主要内容及要求
备注
质量管理
HZSC
是否按要求开展每批产品出厂前的微生物项目检验工作。
HZSC
出厂检验是否符合《化妆品检验规则》（QB/T-）中常规检验项目。
HZSC
是否建立批检验记录，记录是否真实完整，记录保留期限应比产品的保质期长6个月。
HZSC
生产企业在化妆品投放市场前，对质量合格的产品是否附有合格标记。
HZSC
留样产品记录与留样数量是否相一致，保质期是否比产品的保质期延长半年。
HZSC
是否按品种、批号分类存放，标识明确；留样数量是否符合标准要求。
原料管理
HZSC
原料储存环境是否符合要求。
HZSC
各种原料是否按待检、合格、不合格分别存放，是否按规范隔墙离地存放。
HZSC
库存原料标识卡内容是否完整，是否有品名〔INCI名（如有必须标注）或中文化学名称〕、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等中文标识或信息。
HZSC
原料库台账、标识卡及原料是否做到账、物、卡一致。
HZSC
不合格的原料是否按有关规定及时处理并有处理记录。
HZSC
所使用的原料有无相应的检验报告或品质保证证明材料。
HZSC
是否使用化妆品禁用原料及未经批准的化妆品新原料生产。
HZSC
限用原料是否在规定的使用限度内。
仓储管理
HZSC
成品贮存和设施是否符合化妆品标准规定。
HZSC
成品是否按待检、合格、不合格、退货等分区存放并有明显标志。
HZSC
成品进出库账、卡记录信息是否齐全。（成品入库应当有存量记录，出货记录内容至少包括批号、出货时间、地点、对象、数量等）
HZSC
包材（内包材、外包材）进出库账、卡是否填写清晰完整。
HZSC
不合格产品及退货产品是否及时处理并有完整的记录。
HZSC
易燃、易爆品和有毒化学品是否单独存放。使用记录是否完整。
产品标签、说明书
HZSC
产品标签、标识、说明书内容是否符合《化妆品标识管理规定》、《消费者使用说明、化妆品通用标签法》。
检查项目
编号
检查主要内容及要求
备注
产品标签、说明书
HZSC
产品标签、标识、说明书是否放在指定位置并上锁保管。
其他
HZSC
委托生产协议是否明确委托双方产品质量责任。
HZSC
化妆品不良反应投诉记录是否完整。
化妆品经营企业日常监督检查要点
检查项目
编号
检查主要内容及要求
备注
合法性
HZJY
经营的国产化妆品是否由取得有效的《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产。
HZJY
国产特殊用途化妆品是否取得“国产特殊用途化妆品批准文号”。
HZJY
进口非特殊用途化妆品是否取得“进口非特殊用途化妆品备案凭证”（查看复印件）；进口特殊用途化妆品是否取得“进口特殊用途化妆品生产许可批件”（查看复印件）。
HZJY
经营的进口化妆品是否在生产许可批件或备案凭证有效期内入境。
HZJY
进口化妆品是否经过检验检疫部门检验。
标识标签
HZJY
所经营的化妆品是否有质量合格标记。
HZJY
产品名称是否符合《化妆品命名规定》、《消费品使用说明化妆品通用标签》及其他化妆品标签标识管理相关规定。
HZJY
国产化妆品是否标明生产企业的名称和地址；进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。
HZJY
产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期。
HZJY
国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号。
HZJY
特殊用途化妆品是否标示批准文号；进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。
购货验收
制度
HZJY
检查化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度；是否索取供货企业的相关合法性证件材料；是否建立供货企业档案；是否建立购货台账。
产品保质期
HZJY
抽查化妆品是否过期。
储存条件
卫生情况
HZJY
化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁；是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施。
HZJY
是否按规定的储存条件储存化妆品。
产品宣传
店内宣传
HZJY
所经营的化妆品是否宣传疗效；所经营的化妆品是否使用医疗术语；所经营的化妆品是否标注有适应症。
HZJY
所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传。
HZJY
检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。
其他违法行为
HZJY
是否有自制化妆品行为。
保健食品生产企业日常监督检查
检查项目
编号
检查主要内容及要求
备注
产品标签、说明书
BJSC
产品的说明书及标签信息是否与《保健食品批准证书》核准的内容一致。
BJSC
标签标识内容是否符合《保健食品标识规定》，标签标识使用是否符合规定。
BJSC
产品标签、标识、说明书是否放在指定位置并上锁保管。
生产条件
BJSC
厂区环境是否清洁卫生；周围30米内是否有可能对产品安全性造成影响的污染源。
BJSC
厂房车间设施是否存在擅自改建或扩建行为，是否与审批一致。
BJSC
生产车间内墙面、地面、天花板、门窗、纱窗及通风排气网罩等是否有破损、剥落、霉迹等现象。
BJSC
生产车间是否保持清洁。
BJSC
更衣室内衣柜、换鞋柜是否清洁。
BJSC
洗手、消毒设施是否能正常运转。
BJSC
生产车间是否存放与生产无关的物品。
人员管理
BJSC
生产负责人、质量负责人、质检人员等主要人员是否发生过变动。
BJSC
是否建立从业人员健康档案，从业人员的健康检查合格证明是否过期。
BJSC
是否按要求进行年度培训及考核。
生产管理
BJSC
生产人员生产时是否穿戴工作服、鞋、帽；工作服是否整洁，穿戴是否符合要求。
BJSC
直接从事保健食品生产的人员是否戴首饰、手表、染指甲或留长指甲。
BJSC
生产设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施、水处理设施是否正常运转。
BJSC
生产设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施、
水处理设施有无使用、维护记录，记录是否完整。
BJSC
车间杀菌消毒是否符合要求，记录是否完整。
BJSC
生产工艺用水是否定期监测。
BJSC
生产过程是否按照保健食品工艺规程组织生产。
BJSC
批生产记录是否完整并有可追溯性。
BJSC
生产过程中的废弃物是否设固定存放区域或专用容器收集，及时处理。
检查项目
编号
检查主要内容及要求
备注
生产管理
BJSC0
生产设备、容器、工具等在使用前后是否进行清洗和消毒，
记录是否完整，是否贴有明显的状态标示。
BJSC1
生产区域中固定管道内物料名称及流向是否清晰。
质量管理
BJSC
检验设备是否贴有合格标记，内部校正仪器是否做有关的仪器内校记录。
BJSC
对生产用物料的供应商是否进行质量评估，原料的购进记录和供应商资质是否属实。
BJSC
微生物和理化检验室及相应的仪器设备是否与所生产产品种类相适应。
BJSC
出厂检验项目是否按企业标准规定的出厂检验项目进行检验。
BJSC
产品的型式检验报告项目是否齐全，是否在企业标准规定的检验周期内。
BJSC
是否建立批检验记录，记录是否真实完整，记录保留期限应比产品的保质期长6个月。
BJSC
留样产品记录与留样数量是否相一致，保质期是否比产品的保质期延长半年。
BJSC
是否按品种、批号分类存放，标识明确；留样数量是否符合标准要求。
原料管理
BJSC
原料储存环境是否符合要求。
BJSC
原料是否按待检、合格和不合格分区存放，是否按规范隔墙离地存放。
BJSC
原料标识卡上的内容是否清晰完整。
BJSC
原料库台账、标识卡及原料是否做到账、物、卡一致。
BJSC
不合格的原料是否按有关规定及时处理并有处理记录。
BJSC
原料检测引用的标准是否齐全、有效，原料检验报告是否符合企业标准规定（植物类原料检验引用了《中国药典》标准）。
仓储管理
BJSC
成品贮存和设施是否符合产品质量标准规定。
BJSC
成品是否按待检、合格、不合格、退货等分区存放并有明显标志。
BJSC
成品进出库账、卡记录信息是否齐全。（成品入库应当有存量记录，出货记录内容至少包括批号、出货时间、地点、对象、数量等）
BJSC
包材（内包材、外包材）进出库账、卡是否填写清晰完整。
BJSC
不合格产品及退货产品是否及时处理并有完整的记录。
检查项目
编号
检查主要内容及要求
备注
原料前处理
BJSC
原料前处理车间是否有必要的通风、除尘、降温设施，运行是否正常。
BJSC
提取物储存是否符合技术要求，是否有标识。
BJSC
前处理工艺记录是否在批记录里。
委托生产
BJSC
委托生产协议是否明确委托双方产品质量责任。
保健食品经营企业监督检查要点
检查项目
编号
检查主要内容及要求
备注
管理制度及落实情况
BJJY
检查是否有以下相应制度：索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度（无库房可不查）、不合格产品处理制度、培训制度。
BJJY
检查企业制度的落实情况。
标识标签
BJJY
（1）抽查保健食品，检查标识标签是否符合有关要求。
BJJY
是否销售盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。
产品保质期
BJJY
抽查保健食品是否过期。
供货商资质
BJJY
检查有无供货商及产品资质。（连锁企业或统一配送企业由总部统一收集）
进货查验记录、批发记录或者票据
BJJY
检查有无进货查验记录、批发记录或者票据，是否真实，保存期限是否少于2年。
产品台账
BJJY
检查台账是否记录进货时间、产品名称、数量、供货商等内容（供货清单如内容齐全可作为企业台账）。
从业人员体检情况
BJJY
抽查从业人员的健康体检证明。
经营场地卫生及产品码放
BJJY
现场查看经营场所卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等。
BJJY
检查产品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜（架）。
库房卫生储存环境
BJJY
现场查看库房卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求；容器、工具和设备是否符合要求。（无库房可不查）
店内宣传
BJJY
检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病等违法违规行为。
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